19 ноября 2021, 11:05Первый компонент вакцины «Спутник М» в рамках клинического исследования получили уже 400 подростковПоделиться
Фото Ю. Иванко. Mos.ru
Исследование проводится на базе 12 медицинских организаций городского Департамента здравоохранения.
В ходе третьей фазы клинического исследования вакцины для подростков «Спутник М» уже 700 человек прошли медосмотр, 400 из них сделали первую прививку. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития. По ее словам, количество заболевших детей в столице существенно возросло. На пике заболеваемости в октябре их было более тысячи ежедневно.
«Если раньше COVID-19 у детей, как правило, протекал либо в бессимптомной форме, либо с легкими проявлениями ОРВИ, то сейчас мы все чаще фиксируем среднюю или тяжелую форму болезни. Ранее госпитализация ребенка была крайне редкой ситуацией, сейчас же в день мы госпитализируем с COVID-19 от 25 до 30 детей — это уже значимые цифры. Это связано с новым штаммом — он более агрессивный. На сегодняшний день у нас находятся в больнице 150 детей с коронавирусной инфекцией, из них четверо — на аппаратах искусственной вентиляции легких. Все это требует от нас применять более серьезную терапию. Уже сейчас нередко мы используем препараты, которые блокируют развитие цитокинового шторма. Мы отработали новый алгоритм, по которому дети из группы риска на ранних стадиях начали применять моноклональные антитела для предотвращения тяжелого течения заболевания», — сообщила Анастасия Ракова.
В третьей фазе исследования безопасности и эффективности вакцины от COVID-19 для подростков от 12 до 17 лет примут участие три тысячи добровольцев, из которых 2,4 тысячи человек получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение подростков в ту либо иную группу будет осуществляться случайным образом с помощью специального метода — рандомизации. Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадет подросток, и не смогут повлиять на это.
В исследовании могут принять участие подростки, которые ранее не болели коронавирусной инфекцией и не имеют противопоказаний. Временным противопоказанием может стать перенесенная за две недели до предполагаемой даты вакцинации ОРВИ или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до участия в исследовании. Желающим принять участие в клинических испытаниях необходимо отправить заявку на почту [email protected].
Исследование проводится на базе 12 медицинских организаций городского Департамента здравоохранения: детских городских поликлиник № 133, 86, 130, 129, 148, 23, 110, 120, 61, 143, Морозовской детской городской клинической больницы и детской городской клинической больницы имени З.А. Башляевой.
Организатор исследования — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Участие в исследовании эффективности и безопасности вакцины от коронавируса для подростков полностью добровольное и проводится в соответствии со всеми международными стандартами и регламентами.
